Un medicament pentru o boală rară, suspendat în Marea Britanie | Autoritățile spun că studiul care i-a susținut aprobarea nu mai este de încredere

Autoritatea britanică MHRA a suspendat utilizarea medicamentului Tavneos pentru pacienții noi, invocând date nesigure din studiul clinic care a susținut aprobarea sa. Compania Amgen contestă decizia, afirmând că există dovezi care susțin eficiența medicamentului. În Marea Britanie, Tavneos este comercializat sub numele Avacopan Vifor, iar pacienții actuali pot continua tratamentul timp de șase luni. Decizia MHRA va fi revocată în martie 2027, iar situația medicamentului este analizată și în SUA, unde FDA a propus retragerea sa de pe piață. Cazul este important pentru pacienții cu boli autoimune rare, având în vedere opțiunile terapeutice limitate.