Avertisment despre dispozitivele medicale cu AI: Majoritatea nu au fost testate pentru efectele reale asupra pacienților

O analiză a dispozitivelor medicale bazate pe AI arată că majoritatea nu au fost evaluate în studii clinice înainte de autorizare. Din 1.357 de dispozitive, doar 34 au fost incluse în studii clinice, iar doar trei au fost evaluate în funcție de rezultate centrate pe pacient. Cercetătorii subliniază că actualul sistem de autorizare poate accentua inegalitățile în îngrijirea medicală și propun regândirea politicilor de autorizare. Această analiză evidențiază lipsa dovezilor privind eficacitatea acestor dispozitive în îmbunătățirea sănătății pacienților.